关于做好省级药品监督管理局报送药品注册申报资料等工作的通知
作者:法律资料网 时间:2024-06-29 02:46:09 浏览:8644
来源:法律资料网
关于做好省级药品监督管理局报送药品注册申报资料等工作的通知
国家药监局
关于做好省级药品监督管理局报送药品注册申报资料等工作的通知
药监注函[2002]174号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后勤部卫生部药品监督管理局：
根据国家药品监督管理局党组对药品注册审评方式进一步改革的要求，为加强药品注册审评工作从省局到国家局的系统性、整体性，净化药品注册申报环境，我司自去年起在部分省、市进行试点，由省级药品监督管理局直接报送药品注册申报资料。在总结试点单位经验的基础上，从今年起，我司又对各省、自治区、直辖市药品监督管理局药品注册处人员进行了轮训，同时决定从2002年7月22日开始，对新药、仿制药品、药包材和进口药品分包装等药品注册申请采取全部由所在地省级药品监督管理局报送申报资料的方法，我司不再受理企业自行报送上述注册资料。
为了更好地贯彻改革精神，切实做好省级药品监督管理局报送药品注册申报资料工作，现就有关具体工作要求通知如下：
一、报送资料时间
由于各省、自治区、直辖市药品注册申报数量不平衡，为使我司受理工作均衡有序地进行，对京外省级药品监督管理局划分为A、B、C、D四个组，每组应在其指定报送日报送，每周一、三各指定为一个组的报送日，四个组在两周内轮流报送一次，各省局每月至少有两个报送日。每月第一次报送日如排在周一，第二次则排在隔周的周三，反之亦然（详见附件）。
如遇有节假日等原因影响受理工作，则依时间表顺序调整，并将及时在国家药品监督管理局网站上公布调整的报送时间表。对于发布已批准临床研究的新药品种公告后5日内必须备案的品种，如错过该省指定报送日，可不受时间表的限制，及时报送我司。
二、报送资料人员及职责
各省局药品注册处应选派直接从事药品注册形式审查的工作人员负责报送，要避免申报企业人员随同前来的情况。
省局报送人应熟悉所报品种情况，预先准备好品种申请表及有关表单，在报送日报送资料。对受理中遇到的问题做好沟通和记录。报送人返回后，应将所有受理品种的受理回执单、收费通知单及时交给药品注册申请单位，并将存在的问题应及时反馈。
三、做好报送资料计划并不断总结提高
根据报送时间表，各省级药品监督管理局要预先安排好省内品种的审核与报送进度，提前做好报送资料计划，合理调配报送人员。报送人员对照药品注册申报资料形式审查的有关要求，认真审查资料是否齐全、规范，尤其对各种补充申请资料存在的问题，要引起足够重视，采取相应措施，不断提高形式审查和报送资料工作水平。
四、关于发证工作
为方便药品注册申请单位，我司现已开始将各类批件和新药证书直接寄至各省级药品监督管理局药品注册处，或交由省级药品监督管理局资料报送人带回。各药品注册申请单位可到所在地省级药品监督管理局药品注册处联系领取。各省级药品监督管理局应对发证工作加强管理，建立严格的接收、发放登记制度，避免发放环节中出现差错。有关批件的审批制作进度，国家药品监督管理局网站随时提供查询服务。网址http://www.sda.gov.cn。
特此通知。
附件：省级药品监督管理局药品注册报送资料时间表
国家药品监督管理局药品监督司
二○○二年七月二十三日
附件：
省级药品监督管理局药品注册报送资料时间表
┌───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┬───┐
│ │星期一│星期三│星期一│星期三│星期一│星期三│星期一│星期三│
├───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┤
│ 七月 │ │ │ │ │ 22日 │ 24日 │ 29日 │ 31日 │
│ │ │ │ │ │ A 组 │ B 组 │ C 组 │ D 组 │
├───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┤
│ 八月 │ 5 日 │ 7 日 │ 12日 │ 14日 │ 19日 │ 21 日│ 26日 │ 28日 │
│ │ B 组 │ A 组 │ D 组 │ C 组 │ A 组 │ B 组 │ C 组 │ D 组 │
├───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┤
│ 九月 │ 2 日 │ 4 日 │ 9 日 │ 11日 │ 16日 │ 18日 │ 23日 │ 25日 │
│ │ B 组 │ A 组 │ D 组 │ C 组 │ A 组 │ B 组 │ C 组 │ D 组 │
├───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┤
│ 十月 │ 7 日 │ 9 日 │ 14日 │ 16日 │ 21日 │ 23日 │ 28日 │ 30日 │
│ │ B 组 │ A 组 │ D 组 │ C 组 │ A 组 │ B 组 │ C 组 │ D 组 │
├───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┤
│十一月│ 4 日 │ 6 日 │ 11日 │ 13日 │ 18日 │ 20日 │ 25日 │ 27日 │
│ │ B 组 │ A 组 │ D 组 │ C 组 │ A 组 │ B 组 │ C 组 │ D 组 │
├───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┤
│十二月│ 2 日 │ 4 日 │ 9 日 │ 11日 │ 16日 │ 18日 │ 23日 │ 25日 │
│ │ B 组 │ A 组 │ D 组 │ C 组 │ A 组 │ B 组 │ C 组 │ D 组 │
└───┴───┴───┴───┴───┴───┴───┴───┴───┘
注：
A组：江苏省、广东省、安徽省、内蒙古区、江西省、海南省、山西省、西藏区
B组：山东省、湖南省、吉林省、湖北省、福建省、广西区、甘肃省、青海省
C组：辽宁省、上海市、黑龙江省、河北省、河南省、贵州省、宁夏区
D组：四川省、浙江省、天津市、重庆市、陕西省、云南省、新疆区
东营市信用信息网络管理暂行办法
山东省东营市人民政府
东营市信用信息网络管理暂行办法
东营市人民政府令第95号
《东营市信用信息网络管理暂行办法》业经市政府批准，现予发布施行。
市 长 刘国信二OO三年十二月四日
第一条 为了加强信用信息网络管理,规范信用信息交流,促进信用体系建设,结合本市实际,制定本办法。
第二条 本办法所称信用信息网络,是指由征信机构负责运行,对本市信用信息依法进行采集、汇总、加工、储存、传输、披露,并提供查询的网络系统。
第三条 信用信息网络由以下三部分组成:
(一)信息系统平台:以征信机构的网络平台为中心,以信用信息提供者的计算机网络为分支而组成的信用网络系统;
(二)信用信息数据库:构建在网络中心,由信用基础数据库、信用不良行为资料库及其他资料库组成;
(三)相关业务数据库:由信用信息提供者负责构建的分布在网络分支的专用数据库组成。
第四条 信用信息网络的建设、运行、维护和安全保护必须遵循有关法律、法规和规章的规定。
第五条 市信息产业局负责对信用信息网络实施监管。
第六条 征信机构负责网络中心的网络平台和信用信息数据库的建设、运行、维护和安全保护,并对信用信息提供者下设的服务机构进行业务指导。
信用信息提供者及其下设的信用信息服务机构负责本部门、单位网络分支和业务数据库的建设、运行、维护、安全保护和数据更新工作。
第七条 征信机构及信用信息提供者应当保证信用信息数据通信线路畅通。
通过信用信息网络传送的信用信息应当经过加密处理。
第八条 信用信息网络内部信息交流和对外披露信用信息、提供信用信息查询服务,必须严格遵守有关规定,保证所提供信息的合法性、真实性、准确性和完整性。
第九条 信用信息网络不得制作、复制、发布、传播法律、法规禁止的信息。
第十条 相关业务数据库的信用信息发生变化的,信息提供者应当及时更新,并将变更的信息通过信息平台通知并传送至网络中心,由网络中心在一个工作日内对信用信息进行更新;重要的信用信息,应当及时更新。对错误或者虚假信用信息,应当立即更正。
第十一条 征信机构应当对信用信息交流进行记录,并对储存信息予以备份。
第十二条 信用信息采集的内容、项目以及相关业务数据库的标准,由市信息产业局负责制定。
第十三条 征信机构及信用信息提供者下设的信用信息服务机构应当按照有关规定定期向市信息产业局及有关部门报告信用信息网络运行情况,并接受监督检查。
第十四条 信用信息数据库与各相关业务数据库可以互访。
信用信息数据库和业务数据库应当设置访问权限,并采取相应的认证和鉴别授权技术。
第十五条 信用信息网络数据库互访的方式与权限、认证和鉴别授权技术、变更信息的通知与传送方式,由征信机构与信用信息提供者协商确定,并报市信息产业局备案。
第十六条 征信机构及有关部门应当通过设置防火墙、入侵检测、漏洞扫描、防病毒等措施,保障信用信息网络安全。
第十七条 本办法自发布之日起施行。
韶关市科学技术进步奖励办法
广东省韶关市人民政府
韶关市人民政府令第67号
《韶关市科学技术进步奖励办法》已经2009年12月4日韶关市人民政府第十二届42次常务会议通过，现予发布，自公布之日起执行。2001年6月26日市人民政府颁布的《韶关市科学技术进步奖励办法》（韶府[2001]90号）同时废止。
市长 郑振涛
二○○九年十二月十八日
韶关市科学技术进步奖励办法
第一条 为了奖励在推动我市科学技术进步活动中作出突出贡献的公民和组织，鼓励自主创新，调动广大科技工作者的积极性和创造性，加速我市科学技术进步和促进经济建设与社会发展，根据《国家科学技术奖励条例》和《广东省科学技术奖励办法》的有关规定，制定本办法。
第二条 市人民政府设立市科学技术进步奖。
第三条 市科技进步奖的推荐、评审和授奖，实行公开、公平、公正的原则，不受任何组织或者个人非法的干涉。
第四条 市科学技术行政部门负责市科学技术进步奖评审的组织实施和日常工作。
第五条 市设立科学技术进步奖评审委员会和若干学科(专业)评审组，负责市科学技术进步奖的评审工作。市科学技术进步奖评审委员会由有关方面的专家、学者等组成，其人选由市科学技术行政部门提出，报市人民政府批准后聘任。
第六条 申报市科学技术进步奖的项目必须是在我市辖区范围内研究开发、应用推广，并原则上属我市为第一完成单位或完成人与国内外合作研究开发的科技成果。
第七条 市科学技术进步奖分为特等奖、一等奖、二等奖、三等奖4个等级。
第八条 市科学技术进步奖授予在科学研究、技术创新与开发、产学研结合、推广应用先进科学技术成果以及完成重大科学技术工程、计划、项目和实现高新技术产业化等方面取得重大科学技术成果或者做出显著贡献的公民和组织。市科技进步奖授予范围：
（一）在实施技术开发项目中，完成重大科学技术创新，科学技术成果转化，创造出显著经济效益的；
（二）在实施产学研结合，开展技术开发、应用推广等工作中，完成重大科技创新、科学技术成果转化、产业化，创造出显著经济效益的；
（三）在实施社会公益项目中，从事科学技术基础性工作和社会公益性科学技术事业，经过实践检验， 创造显著社会效益的；
（四）运用科学知识和方法研制出新产品、新工艺、新方法、新材料及其系统重大技术，前人尚未发明或者尚未公开，或者创造出拥有自主知识产权和核心技术的科技成果，经实践应用，创造出显著经济效益与社会效益的；
（五）在实施重大工程项目中，保障工程达到省内领先水平的。此奖项仅授予组织。
第九条 市科学技术进步奖每年评审一次。市科学技术行政部门负责从每年获奖项目中挑选优秀项目推荐参加省级科学技术奖的评选。
第十条 申报市科学技术进步奖项目须经过科技成果评价和科技成果登记，由申报单位填写统一格式的申报书，并提供有关材料。
第十一条 市科学技术进步奖评审委员会对各学科(专业)评审组初评结果进行综合评审，作出获奖项目、等级及人选决议，并经市科学技术行政部门审核后，报市人民政府批准。
第十二条 市科学技术进步奖接受社会监督，评审工作实行异议制度。
第十三条 市人民政府颁发韶关市科学技术进步奖证书、奖金。奖励经费从市财政年度科技专项资金中安排。
第十四条 申报市科学技术进步奖项目的单位或者个人，属剽窃、侵夺他人科学技术成果或者弄虚作假，以其他不正当手段骗取市科学技术进步奖的，立即取消其申报评奖资格；已经授奖的，由市科学技术行政部门报市人民政府批准后撤销奖励，追回证书和奖金。有上述情况的，3年内不得申报市科学技术进步奖，并由有关部门对负有直接责任的主要人员依法给予处分。
第十五条 参与市科学技术进步奖评审活动的有关工作人员要遵守保密制度和工作纪律，若在评审活动中弄虚作假，徇私舞弊的，一经查实，由有关主管部门依法给予行政处分。
第十六条 市人民政府所属部门不再设立同类科学技术奖。
第十七条 社会力量设立面向社会的科学技术奖， 按《广东省科学技术厅社会力量设立科学技术奖管理实施办法》执行。
第十八条 市科学技术行政部门可根据本办法制定实施细则。
第十九条 本办法自颁发之日起施行。 2001年6月26日市人民政府颁布的《韶关市科学技术进步奖励办法)(韶府发[2001]90号)同时废止。
