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国家食品药品监督管理局


关于加强牛源性药品进口管理有关问题的通知


国药管注[2000]489号

各口岸药品检验所：

　　自全世界首次公布疯牛病以来，我局对牛源性药品的进口管理极为重视，由各方面专家
组成了专项小组研究追踪国际、国内最新动态，派专家对国外生产厂家进行了现场考察，并
多次对进口牛源性药品的管理问题进行了研究讨论。为进一步做好进口牛源性药品的管理工
作，确保此类药品的安全性、有效性和质量可控性，我局为加强对牛源性药品进口管理特作
以下规定，通知如下：

　　一、对进口牛源性药品应继续坚持“严格限制进口，密切跟踪进展”的管理原则。暂不
受理新申请的进口牛源性药品；对申请换发《进口药品注册证》的品种，凡有其它品种可以
替代牛源性药品的以及临床应用并不急需的，将不予换发《进口药品注册证》。

　　二、对牛源性药品的进口，应采取特殊管理措施，实行进口批批审批制度。凡经我局审
查，批准换发《进口药品注册证》的品种，其注册证有效期为3年，并在注册证上注明“每
次进口均需同时持进口药品批件”。该制度包括以下内容：

　　(一)已取得《进口药品注册证》的牛源性药品每次进口前，必须向国家药品监督管理局
药品注册司申请办理牛源性药品的进口批件。该申请须包括进口批号、每批数量、拟使用单
位和进口口岸。

　　(二)进口单位每次必须持国家药品监督管理局药品注册司的进口批件以及《进口药品管
理办法》规定的其它资料并《进口药品注册证》原件，到文件指定的口岸药品检验所报验。

　　(三)各口岸药品检验所在接收《进口药品注册证》上注明“每次进口均需同时持进口药
品批件”的药品进口报验时，必须要求报验单位出具进口药品批件原件。对不能提供原件者，
不予检验。

　　(四)药品持证商及驻我国的办事机构必须建立该类药品在我国进口、使用情况的档案，
便于追踪每批药品的使用情况，发现问题及时向国家药品监督管理局报告。并且每次申请进
口，均须将上一次批准进口品种的销售和使用情况总结上报。
　　以上规定请遵照执行，特此通知。


　　 国家药品监督管理局
　　 二○○○年十月二十五日

中国政府 特立尼达和多巴哥共和国政府


中华人民共和国政府和特立尼达和多巴哥共和国政府贸易、经济和科学技术合作协定


（签订日期１９８５年７月１６日 生效日期１９８８年３月１日）
　　中华人民共和国政府和特立尼达和多巴哥共和国政府（以下简称缔约双方），为了增强两国及其人民之间的友好关系，促进两国贸易、经济和科学技术合作的发展，达成协议如下：

　　第一条　缔约双方应本着平等互利的原则，根据两国的需要和可能，在各自国家现行法律和规定范围内，促进两国贸易、经济和科学技术合作的发展，并为达到此目的做出必要的安排。

　　第二条　缔约双方应鼓励各自的有关机构、公司和企业加强联系，签订贸易协议和合同；研究经济和科学技术合作的具体项目，并根据需要签订实施这些项目的协议或合同。

　　第三条　本协定项下的合作应包括下列领域：
　　贸易：钢铁制品，化肥，石油及石油制品，天然沥青，提炼沥青及沥青制品，纺织品和服装，家庭用品和器具，各种食品和罐头，农产品，土畜产品及饲料，各种轻工业品，建筑材料，化工产品和医药，农业机械和农具及其他各类机械、仪器、设备和乐器。
　　经济和科学技术合作：包括在农业、工业、卫生、通讯和运输领域的合作。具体项目应根据双方的需要与可能进行商定。
　　缔约双方的合作不仅仅局限于本协定此条所列领域。

　　第四条　本协定项下的合作方式应包括：
　　一、直接进出口商品的长期及短期安排、补偿贸易、易货贸易和其他贸易形式。
　　二、在国营和私营的合营企业中进行投资。
　　三、举办贸易和其他展览会。
　　四、相互提供技术服务或培训技术人员。
　　五、根据合同中所规定的义务，相互转让专利、技术诀窍和许可证。
　　六、相互提供科学和技术信息、资料，并提供科学试验用的农业及工业物资。
　　七、相互派遣专家、技术人员和科学家，进行实地考察、学习并传授技术知识和进行实验。
　　八、缔约双方可能同意的其他任何形式的合作。

　　第五条　缔约双方应根据各自国家的现行法律，提供双方同意的便利，以利于各自的人员履行本协定或本协定项下任何协议或合同中确定的各自义务和职能。

　　第六条　缔约一方为履行本协定或本协定项下其他协议或合同规定的义务而派往另一方的授权人员，其活动应只限于在该地区处理与协议或合同有关的事项，并应遵守该地区现行的法律和规定。

　　第七条　缔约双方在执行本协定的过程中，对其所收悉的或通过其他途径获得的文件、信息或资料，应保守秘密，未经对方书面许可不得将文件或其副本、信息或资料提供给任何第三者。

　　第八条　本协定自双方各自完成法律程序的通知之日起生效。有效期为五年。除按第九条规定另行做出决定外，本协定将自动延长五年。

　　第九条　在任何时间由任何一方提前一年书面通知另一方就可终止本协定。本协定的终止将不影响根据本协定签订的具体项目或合同的执行，直至完成为止，双方同意另行做出安排的除外。
　　本协定于一九八五年七月十六日在北京签订，一式两份，用中文和英文写成，两种文本具有同等效力。
　　注：本协定于一九八八年三月一日生效。

　　中华人民共和国政府　　　　　　　特立尼达和多巴哥共和国政府
　　　　代　　　表　　　　　　　　　　　　　代　　　表
　　　　赵　紫　阳　　　　　　　　　　　乔治·迈克尔·钱伯斯
　　　　（签字）　　　　　　　　　　　　　　　（签字）